衛福部常務次長石崇良（30）日表示，衛福部的角色將從生技產業的「管制部」變身為「促進部」。為了推動台灣在再生醫療、精準醫療與數位醫療的產業發展，政府今年將對外公告「再生醫療三法」，加速開放細胞治療上市許可措施；同時也正積極匯集32個人體生物資料庫。
經濟日報昨日舉辦生技論壇，主題為「生技產業論壇：生醫產業疫後新戰略」，此次協辦單位包括中華開發資本、勤業眾信聯合會計師事務所、鑽石生技、台康生技。
石崇良代表衛福部在致詞中表示，新冠肺炎疫情對全球改變相當大，包括美中貿易戰、全球供應鏈重組，在生技及遠距醫療發展方面，都見到了前所未有的速度與進展，也讓台灣在這波疫情當中找到利基。
石崇良指出，政府在疫情這段時間也為生技產業奠定兩項基礎。首先是大數據的應用，大數據庫建立及法規建置是目前最重要兩件要務，在大數據庫建立方面，隨著精準醫療與精準健康趨勢發展，基因資料蒐集及應用非常關鍵，2018年起由國衛院推動的生物資料庫整合平台，目前已匯集了32個生物資料庫、其內容未來可提供生技業及研究者進行學術研究或新產品開發，對再生醫療與數位醫療提供基礎。
另一項重點是再生醫療，「生技醫藥產業發展條例」今年底前將根據行政院版本通過上路，新條例將再生醫療、精準醫療與數位醫療納入獎勵項目。
為配合生技醫藥產業發展條例上路，衛福部檢視相關法規，首先是2018年9月特管法上路後，開放自體細胞治療可提供病患治療，至今已有80多家醫院、100多項細胞治療計劃正在進行。
石崇良表示，政府今年將對外公告「再生醫療三法」，包括《再生醫療發展法》、《再生醫療施行管理條例》及《再生醫療製劑管理條例》，《再生醫療發展法》將在上位促進產業發展，包括租稅優免、人才培育及國家細胞庫建立；在《再生醫療製劑管理條例》部分，將提出加速細胞治療上市許可措施；在《再生醫療施行管理條例》會納入細胞庫管理、製程以及培育的保障。
數位醫療部分，主要是遠距醫療推動，現在偏鄉之外，包括急性出院後追蹤，長期照護、居家醫療及國際醫療都能使用。去年12月健保首度將遠距醫療納入給付，今年會再開放虛擬健保卡。此外，12月初會再修正發布「醫療機構電子病歷製作與管理辦法」，完成電子病歷最後一哩路。
中研院前院長、生策會會長翁啟惠（30）日表示，新冠疫情帶來超過500萬種變種病毒，第一次看到這麼大突變，所幸大部分突變率低、並不重要。他指出，全球目前約有50%人口至少打一劑疫苗，但非洲等低收入國不到5%人口打一劑疫苗，不平均的狀況可能造成疫情被突破，不可不慎。
翁啟惠昨日以「生醫產業發展與趨勢」為題進行專題演講；他指出，生醫產業發展趨勢已從疾病治療進步到個人化精準醫療，涵蓋治療、早期檢測、預防和保健，翁啟惠認為，ICT（資通訊科技）產業是翻轉醫療與健康科技及產業的關鍵。
翁啟惠表示，自從人類發現病毒傳播以來，病毒幾乎沒有被滅絕過，唯一被滅絕的天花也是花了近200年才消失，大家要有長期與病毒共存的心理準備。目前新冠疫情有五個變種最被關注，包括Alpha、Beta、Gamma、Delta及最近爆發的Omicron變異株。
翁啟惠表示，目前對抗病毒最主要工具就是疫苗，世界衛生組織（WHO）已認可至少六種疫苗，全球仍有約300多種新疫苗在研究，1,000個左右的抗病毒小分子藥物在研發，預計最近有二至三個口服新藥會核准。疫苗雖然無法完全抵擋傳播，但可以預防重症的發生，如何研發廣效疫苗因應變種病毒是大家都在思考的問題。
翁啟惠指出，自從生物科技興起以來，許多重大突破都源自於學術界研究，到了2000年人類基因的定序後，對社會及經濟帶來更深遠影響。從1988年開始，投入全人類基因定序的資金約38億美元，到2000年完成人類基因定序，十年後回顧此一投資的影響，發現創造了8,000億美元的經濟活動，並帶來2,450億美元的個人所得，創造年31萬個就業機會。
自2000年之後至今，基因定序技術成本降至1,000美元，帶動基礎研究及生物資訊發展，精密技術及基因檢測的建立，促成個人化精準醫療及預防醫學產生，並應用到食品安全、生質能發展，甚至汙染及環境變遷的問題。
翁啟惠指出，解析生醫產業趨勢已從疾病治療到個人化精準醫療，涵蓋治療、早期檢測、預防和保健的精準健康，這個趨勢加上人口老化，醫療支出持續上升，已超過經濟成長速度，從2018年的10.6兆美元至2030年的15兆美元，其中早期診斷、預防保健也將從1兆美元提升至4兆美元。
他表示，精準健康產業需要醫療與高科技結合以增加效率和精準度，如AI、IoT、5G、8K、雲端、遠距、視訊。
生策會副會長楊泮池（30）日表示，台灣資通訊產業在醫療領域已扮演重要角色，我國的顯示器產業已占全球市場三成以上，醫療顯示器更占全球市場五成。面對新冠疫情流感化趨勢，如何透過新科技降低死亡率是重要任務，檢驗科技也以縮短時間為近期發展方向。
經濟日報舉辦生技論壇，楊泮池以「元宇宙世代台灣生醫產業的新機會」為題進行專題演講。楊泮池指出，元宇宙在醫療產業應用，包括AR（擴增實境）可應用在手術3D影像處理及輔助手術導航，VR（虛擬實境）可應用在手術訓練及沈浸式VR療法，XR（延展實境）可用在遠距醫學手術、虛擬健身房及創造性醫療解決方案。
楊泮池觀察，新冠疫情造成全球製藥業大洗牌，莫德納（Moderna）市值已高過葛蘭素史克（GSK）藥廠，新冠口服藥的問世也可能讓藥物治療出現重大變化。台灣在藥物開發上仍待加強，反觀在新興檢驗科技，隨著各國入境把關而更顯重要。
楊泮池指出，針對大規模篩檢，台灣的PCR核酸檢測自動化非常進步，應該有辦法讓PCR檢測時間從90分鐘縮短到30分鐘以內，並且在短時間內篩檢上百或上千個樣本，這是台灣必須發展的道路，已見到台達電、富佳生技、瑞磁生技等公司展現成果。
楊泮池認為，疫情加速數位醫療轉型，為了降低感染風險，遠距醫療、穿戴式及非穿戴式裝置更形重要，透過遠距患者監測和虛擬評估，AI可以判斷哪些患者需要密切照顧，最終可達到降低死亡率的目標。他舉例說明，2021年美國食品藥物管理局（FDA）認定的突破性醫材新科技已有九項，多數和AI技術有關聯性。
在醫療顯示器方面，我國醫療顯示器雖然市占比重達五成，後續可再結合大數據及8K影像技術，作為生醫大數據取得、了解、分析和活用的最重要工具，在精準健康領域找到更大的應用。
楊泮池也提到，新科技發展可能面臨法規上的新挑戰，例如開放健保與醫療資料庫可能引發個資保護疑慮，研發創新醫材也需要符合醫材管理辦法和查驗登記法規。為了因應生醫產業新科技、新商業模式快速發展，應加速創新實驗場域與推行監理沙盒，結合彈性法規，導入場域應用與驗證開發，才有機會發展品牌。及對海外整廠輸出。
他建議，透過健保與醫院評鑑機制，鼓勵醫學中心設置特色場域，場域內可實施必要的商業模式，例如健保給付等，以加速真實世界數據與實證累積，並整合成典範模式對外輸出。
